Regulatory-Affairs-Manager (m/w/d)

acordiz GmbH • Lorsch, Hessen

Lorsch, Hessen

ab sofort

Für ein inhabergeführtes Familienunternehmen haben wir in Direktvermittlung eine verantwortungsvolle Position zu besetzen.

Ihre Aufgaben

  • Wahrnehmung der Verantwortung einer Sachkundigen Person (QP) gemäß §19 nach AMG
  • Überwachung der GMP- sowie der zulassungs-/registrierungskonformen Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln nach AMG, AMHWV und des EU GMP-Leitfadens
  • Erteilung der Marktfreigaben von Chargen vor deren Inverkehrbringen, Führen des fortlaufenden Registers und jährliche Erstellung eines PQR und APR
  • Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen
  • Überwachung sowie ggf. Durchführung interner und externer Audits
  • Ansprechpartner (m/w/d) für Behörden und Kunden
  • Beratung und Unterstützung des Unternehmens in allen pharmakologischen und arzneimittelrechtlichen Fragestellungen

Ihr Profil

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Approbation als Apotheker (m/w/d)
  • Sachkenntnis nach §15 AMG und Anerkennung als Sachkundige Person (QP) durch eine Landesbehörde
  • Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Herstellung oder Prüfung von Arzneimitteln
  • Ausgeprägtes analytisches Denken und Problemlösefähigkeit
  • Teamorientierter Arbeitsstil
  • Gute kommunikative Fähigkeiten sowie sehr gute Englisch-Kenntnisse

Ihr Erfolg liegt uns am Herzen

  • Es erwartet Sie eine verantwortungsvolle Position in einem kompetenten und motivierten Team sowie spannende Projekte
  • Eine wertschätzende Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien
  • Inhouse-Trainings
  • Modern ausgestattete Arbeitsplätze
  • Ein attraktiver Standort mit guter Verkehrsanbindung und kostenfreien Parkplätzen
  • Regelmäßige Kurse und Aktionen im Rahmen unseres Gesundheitsmanagements
Ansprechpartner

Beate Hoffmann

 

+49 621 121850-11

Gemeinsam in eine erfolgreiche Zukunft

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